Фармацевтические компании обеспечивают население товарами первой необходимости и относятся к предприятиям непрерывного цикла. Одним из критериев качественного производства и хранения лекарственных препаратов является соблюдение определённых условий температурно-влажностного режима.

Приказ №646н от 31 августа 2016 года «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» устанавливает необходимость проведения температурного картирования (п. 22).

В текущих условиях (Пандемия COVID-2019) компания ООО «Инженерные Технологии» предлагает проведение температурного картирования без выезда специалиста компании Исполнителя. Для проведения работ создается рабочая группа представителей Заказчика и Исполнителя. Исполнитель проводит дистанционное обучение представителей Заказчика. Распределение ответственности за исполнение указано в таблице:

Ответственность Подразделение, должность, ФИО Подпись
1 Предоставить действующую схему с размерами помещений, отметить температурно-влажностный режим в помещения/холодильных камерах/фармацевтических холодильников Ответственный сотрудник Заказчика  
2 Разработать протокол температурного картирования Ответственный сотрудник Исполнителя  
3 Утверждение протокола температурного картирования Ответственный сотрудник Заказчика  
4 Отправить транспортной компанией регистраторы для проведения замеров  Ответственный сотрудник Исполнителя  
5 Получить регистраторы, проверить количество и разместить согласно инструкции и схемы, подготовить фото-отчет Ответственный сотрудник Заказчика  
6 Фиксировать время открывания/закрывания ворот и дверей во время проведения замеров Ответственный сотрудник Заказчика  
7 Демонтировать регистраторы, проверить количество и подготовить к передаче курьеру для возврата Исполнителю Ответственный сотрудник Заказчика  
8 Получить регистраторы, проверить количество, считать данные из памяти регистраторов  Ответственный сотрудник Исполнителя  
9 Провести первичный анализ, подготовить общий график температуры и относительной влажности воздуха для каждого помещения Ответственный сотрудник Исполнителя  
10 Обсуждение результатов Ответственные сотрудники Заказчика и Исполнителя  
11 Полный анализ данных, разработка отчета температурного картирования с температурной картой, рекомендациями и выводами Ответственный сотрудник Исполнителя  
12 Утверждение отчета температурного картирования Ответственный сотрудник Заказчика  

Примечание: для сокращения времени ответственный сотрудник Заказчика считывает данные из памяти регистраторов после замеров и направляет Исполнителю.

Проведение температурного картирования без выезда специалиста Исполнителя решает задачи:
1) Исключение контактов между сотрудниками Заказчика и Исполнителя.
2) Соблюдение требований Приказа №646н.
3) Сокращение расходов (исключаются затраты на выезд специалиста).

У специалистов компании ООО "Инженерные Технологии" в наличии 1 000 регистраторов с актуальной поверкой для проведения качественных исследований распределения температуры и относительной влажности в складах большой площадью.

Подать заявку на расчет стоимости заполнив форму или заказав обратный звонок.