Температурное картирование

Температурное картирование – документально подтвержденное измерение температуры и/или распределение относительной влажности на территории склада, в том числе выявление горячих и холодных точек (Читать подробнее). Температурное картирование является важным элементом обеспечения качества.

Нормативные документы с требованием проведения температурного картирования:

  • Приказ №646н от 31 августа 2016 года «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
  • Решение Совета Евразийской экономической комиссии №80 от 03 ноября 2016 года «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза».

Основные этапы проведения температурного картирования


Разработка ПТК

  • анализ схемы склада;
  • разработка плана размещения регистраторов;
  • согласование с Заказчиком;


Подробнее

Термокартирование

  • монтаж регистраторов на складе;
  • проведение замеров от 3-х до 7-ми суток;
  • демонтаж регистраторов.


Подробнее

Оформление ОТК

  • оформление графиков и таблиц;
  • определение критических точек;
  • построение термокарт.


Подробнее

Наши преимущества


16

лет

Мы работаем на рынке
с 2004 года

100

складов

Специалисты провели картирование более 100 складов

646н

приказ

Проводим в соответствии с нормативными документами 

2000

компаний

Нам доверяют более 2000 компаний

Наши клиенты