ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕМПЕРАТУРНОГО КАРТИРОВАНИЯ

Согласно Приказу 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» от "31" августа 2016 года температурное картирование обязательная процедура для подтверждения обеспечения требуемых условий хранения лекарственных препаратов (далее по тексту ЛП) в помещениях (зонах), используемых для хранения ЛП, производителями ЛП и организациями оптовой торговли.

Для проведения измерений во время температурного картирования склада требуется оборудование, которое:

  • Имеет соответствующий диапазон работы для записи измерений;
  • Имеет погрешность измерений не более ±0,5°С;
  • Имеет программируемый пользователем период записи данных с временным интервалом от 1 (одной) до 15 (пятнадцати) минут;
  • Имеет достаточную память в соответствии с предполагаемой длительностью процедуры;
  • Обеспечивает надежную и непрерывную запись данных времени и температуры;
  • Имеет возможность выгрузки данных на компьютер для дальнейшего анализа.

Регистраторы температуры и влажности серии TR - самодостаточные устройства с собственным источником питания, которые периодически, с заданным интервалом времени измеряют температуру (и относительную влажность - TR-2V) окружающей среды и сохраняют полученные результаты в собственной памяти. Для обслуживания терморегистраторов может применяться специализированный USB комплект обслуживания TRKO для ПК

Комплекс регистраторов температуры и относительной влажности серии TR внесен в Государственный реестр средств измерений Российской Федерации №73311-18 в составе комплекса TRKO и портативного прибора Thermochron Auditor (TR). Межповерочный интервал составляет 4 года! Свидетельство об утверждении типа СИ РФ.